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红霉素眼膏,是大众熟知的OTC眼科常用药。近期,市场上关于红霉素眼膏“原研一致”的讨论引发关注。有消费者发现,包装上标注的“原研一致”实为企业注册商标,并非国家药品监管部门的一致性评价认证。
“原研一致”不是官方认证,
红霉素眼膏没有“原研药”
“原研一致”四个字,极易让人联想到国家仿制药一致性评价制度。但事实上,它只是一个注册商标,并非药监部门的官方评价标识。专家指出,目前国内尚无红霉素眼膏通过仿制药一致性评价。更关键的是,红霉素眼膏属于各国药典收载的通用制剂——0.5%红霉素搭配医用凡士林,无菌灌装,合规药企按药典标准即可生产,不存在传统意义上的“原研药”。所谓“原研一致”,既没有官方认证依据,也缺乏科学事实基础。
给消费者的选购建议
眼用制剂生产标准极为严苛:必须符合GMP规范,采用医用级凡士林,灌装环节完成无菌验证,严格控制药物粒度,还需长期留样考察稳定性。这些看不见的工艺细节,直接决定产品入眼是否温和、有效期内是否安全。
面对市场上各种营销话术,选购红霉素眼膏可记住以下几点:
看通用名:红霉素眼膏
看规格:0.5%红霉素
看批准文号:国药准字 H 开头
看包装标注:【眼用】【无菌】
不必被“原研一致”“院线同款”“进口平替”这类宣传话术干扰
老字号的底气:半世纪眼膏生产积淀
白云山何济公制药厂(前身广州向群药厂、广州第六制药厂),是国内较早布局眼膏制剂的企业。据《广州市志》等资料,上世纪60年代已建成眼膏车间,红霉素眼膏、金霉素眼膏等产品陆续投产,是华南深耕眼用制剂多年的老牌药企,产品长期供给华南基层医疗机构。
来源:广州市志 卷五(上)
作为中华老字号,白云山何济公始终秉持“济世为公”的品牌初心,红霉素眼膏的每一个生产环节都严格执行药典标准,未来,也将继续以匠心打造优质产品,守护百姓安康。
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